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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: DINIKET Confezioni e numeri A.I.C.: "10 mg compresse"- 50 compresse A.I.C. n. 026887036 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Tipo IA n. 31a: "Modifica del limite in process di una procedura di prova:restringimento del limite del test IPC per la determinazione della durezza". Tipo IA n. 38a: "Modifica di una procedura di prova approvata del prodotto finito: modifica del numero di compresse utilizzate per la determinazione dell'altezza e del diametro". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-09ADD3290