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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Medicinale: HERZATEC, codice prodotto: 038214, codice confezioni: 019,021,033 Codice pratica: N1A/2018/651. Grouping Variation di n. 2 variazioni B.III.1.a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP del produttore API gia' autorizzato AARTI INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal No. R1-CEP 2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. Medicinale: HERZAPLUS, codice prodotto: 038362, codice confezioni: 012,024; Codice pratica: N1A/2018/652. Grouping Variation di n. 2 variazioni B.III.1.a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP del produttore API gia' autorizzato AARTI INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal No. R1-CEP 2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA, codice prodotto: 038363, codice confezioni: 014,026; Codice pratica: N1A/2018/654. Grouping Variation di n. 2 variazioni B.III.1.a)2 Tipo IA. Aggiornamento CEP del produttore API gia' autorizzato AARTI INDUSTRIES LIMITED, per la sostanza attiva Ramipril, dal No. R1-CEP 2006-040-REV01 al No. R1-CEP 2006-040-REV03. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX18ADD5903