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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR S.p.A. Specialita' medicinale: PENTACOL Confezioni e n. AIC: 026925 (tutte le confezioni autorizzate) Var. di tipo IA IN -B.III.1.a.1 - Presentazione, in sostituzione al CEP autorizzato, del nuovo certificato N. R0-CEP 2016-246-Rev 00 riportante il sito produttivo Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Plot No. Z-15, Dahej SEZ-I, Industrial Area Taluka Vagra, District Bharuch India - 392 130 Dahej. Gujarat. Pratica N1A/2018/513. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX18ADD5906