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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer AG, Leverkusen (Germania). Specialita' medicinale: YOMESAN 500 mg compresse - A.I.C. n. 018725010. Codice pratica: N1A/2017/2314. N. 1 Tipo IA - A.4: modifiche del nome e/o dell'indirizzo: del fabbricante (compresi eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella fabbricazione del principio attivo (se specificato nel fascicolo del prodotto) per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - Il nome del produttore alternativo del principio attivo (che esegue attivita' di controllo e rilascio lotti) viene modificato da Bayer Pharma AG, Leverkusen (Germania) a Bayer AG, Leverkusen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV18ADD385