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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe Medicinale e Codice Confezione: ACT-HIB (028473015) Codice Pratica: N1A/2017/2602 N° e Tipologia della variazione: Grouping di 6 variazioni di tipo IA [B.I.b.1.d] Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 10/01/2018 Modifiche apportate: Eliminazione del test dei metalli pesanti e del test di solubilita' dalle specifiche dei raw materials testati secondo una specifica in-house. I lotti gia' prodotti, alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD413