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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: MODIVID Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027951033 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027951045 Medicinale: TIMECEF Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027939040 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 027939038 2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso, 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 027939053 Medicinale: ZARIVIZ Confezioni e numeri di AIC: 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 024259032 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml - AIC n. 024259044 2 g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 024259069 Codice Pratica n. N1A/2017/2264 del 25 Ottobre 2017 gruppo di variazioni, composto da 2 Tipo IA n. A.5.b): 1) Modifica indirizzo del fabbricante del prodotto finito (fabbricante polvere e fiala solvente) da Zentiva Saglik Ürünleri San. ve Tic. A.S. Kücükkaristiran Mevkii 39780 Lüleburgaz/Kirklareli-TURKEY a Zentiva Saglik Ürünleri San. ve Tic. A.S. Kücükkaristiran Mahallesi, Merkez Sokak, No: 223/A Kücükkaristiran Mevkii 39780 Lüleburgaz/Kirklareli TURKEY. 2) Modifica nome del fabbricante del prodotto finito (fiala solvente) da: sanofi-aventis S.p.A. Localita' Valcanello 03012 Anagni (FR) Italia a: Sanofi S.p.A. Localita' Valcanello 03012 Anagni (FR) Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX18ADD415