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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Specialita' medicinale: XENAZINA 25 MG COMPRESSE Confezione: 112 compresse divisibili - A.I.C. n. 036688012 Codice pratica: N1A/2017/2250; Depositata in data: 23-10-2017 Data di implementazione: 10/01/2018 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipologia e numero della variazione: Tipo IA n. C.I.8 a) - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi - Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi) e/o il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza (MFL5096). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Ilaria Pianetti TX18ADD424