Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: INFANRIX Confezioni e numeri di A.I.C.: - "Bambini sospensione iniettabile uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 029244023 - "Bambini sospensione iniettabile uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 029244047 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: N1A/09/412 del 18/11/2009 Tipo IA n.5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento primario/secondario e controlli del prodotto finito: da Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG), Dresda, Germania a: GlaxoSmithKline Biologicals (Branch SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T-09ADD8637