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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica n. N1A/2009/2820. Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse n. 178, 13342 Berlino, Germania (DE). Specialita' medicinale: MAGNEVIST. Confezioni e numeri di A.I.C.: 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 027074020; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 027074032; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 027074044; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 027074018; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 027074083; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 027074095; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 siringa da 10 ml - A.I.C. n. 027074057; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 siringa da 15 ml - A.I.C. n. 027074069; 469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 siringa da 20 ml - A.I.C. n. 027074071; 37,6 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso intraarticolare 1 siringa da 20 ml - A.I.C. n. 027074107. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Modifica IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese [MI], via delle Groane n. 126) per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS-09ADD8442