Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: SmartPractice Denmark ApS Medicinale: T.R.U.E. Test Smart Practice Denmark, AIC n. 044858 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura Europea n. DK/H/0832/002/IB/029 Codice pratica: C1B/2018/733 Procedura Europea n. DK/H/0832/002/IB/031 Codice pratica: C1B/2018/1737 Tipo di variazione: Tipo IB n. A.2.b. Tipo di modifica: modifica della denominazione del medicinale. Modifica apportata: modifica della denominazione del medicinale in Francia e Svezia. Il Titolare AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente, al RCP; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al FI e alle etichette. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente che i lotti prodotti entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott. Sante Di Renzo TX18ADD9432