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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: ANTALFEBAL Confezioni: Tutte AIC n. 041630, Codice pratica: N1A/2018/1134, Var. tipo IA Cat B.II.c.2.a) modifica del metodo di prova di un eccipiente. Specialita' medicinale: X-PREP Confezioni: AIC n. 024514022, Codice pratica: N1B/2018/1281, Var. grouping di 2 tipo IB Cat B.II.f.1.a)1 riduzione della durata di conservazione del prodotto finito + Cat B.II.f.1.d) modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Specialita' medicinale: MOLAXOLE Confezioni: Tutte AIC n. 038643, Codice pratica: C1A/2018/1232, Proc. n. DK/H/1199/001/1A/033G, Var. grouping di 4 tipo IA Cat A.1 Cambio indirizzo del Titolare in Spagna + Cat. B.III.1.a) 2. Aggiornamento CEP del Macrogol 3350 (Clariant) + Cat. B.III.1.a) 2. Aggiornamento CEP del Potassio cloruro (Klinge) + Cat. B.I.b)1.d Eliminazione di parametri non significativi nella specifica del Macrogol 3350 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Pascarelli TX18ADD9435