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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: CODEX "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in blister - AIC 029032051 "5 miliardi capsule rigide" 12 capsule in blister - AIC 029032075 "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in blister - AIC 029032063 "5 miliardi capsule rigide" 30 capsule in blister - AIC 029032087 "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in flacone - AIC 029032012 "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in flacone - AIC 029032024 Codice Pratica: N1A/2018/1053 Grouping variation IA B.III.1.b.2) presentazione di nuovi certificati TSE per un p.a.: Gelatina di origine bovina. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. La modifica entra in vigore il giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Ivan Lunghi TX18ADD9436