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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016 del 07/12/2016, datata 01/02/2018 Codice pratica: C1A/2018/22 Procedura Decentrata n. SE/H/1647/01-03/IA/001/G Specialita' medicinale: TADAP - Numero A.I.C.: 045013 Confezioni: Tutte le confezioni Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN Tipo di modifica: B.II.b.1.a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - sito di confezionamento secondario: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. B.II.b.2.c).1.: aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti - Esclusi il controllo dei lotti/le prove: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD2224