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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: DEPALGOS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313016 "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313028 "5 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313030 "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313042 "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313055 "10 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313067 "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313079 "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313081 "20 mg + 325 mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313093 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo: a) da parte di un produttore attualmente approvato MAC FARLAN SMITH LTD: DA: R0-CEP 2005-036-Rev 00 A: : R0-CEP 2005-036-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-09149