Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: MYLICONGAS 
  Confezione e numero di AIC: 
  038140012 - "40 mg compresse masticabili - 50 compresse" 
  038140024 - "40 mg compresse masticabili - 24 compresse" 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: 
  n°IB.31b Aggiunta di una procedura di prova  applicata  durante  la
produzione del medicinale (Visual Control) 
  n° IB37b Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di  prova  del
prodotto finito (Peso Medio) e conseguente 
    IB38c Aggiunta di una procedura di prova 
  n° IB37b Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di  prova  del
prodotto finito (Micro Count) 
  n° IB31b Aggiunta di una procedura di prova  applicata  durante  la
produzione del medicinale (Uniformity of Mass) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD2923