Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Medicinale: NALOXONE B. BRAUN. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/894/001/IA/003. 
  Codice A.I.C. medicinale: 037976, confezioni: tutte. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Modifica  tipo  IA  n.  15a  -  Nuovo  Ph.  Eur.  Certificate  of
Suitability relativo al principio attivo naloxone cloridrato da parte
di un produttore gia' approvato: da R1-CEP 1996-050-Rev 03  a  R1-CEP
1996-050-Rev 04 e cambio nome produttore API: da Francopia  a  Sanofi
Chimie. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                            Luigi Boggio 

 
TC-09ADD2828