Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: FELISON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «15 mg capsule rigide», 30 capsule - A.I.C. n. 022715015; 
    «30 mg capsule rigide», 30 capsule - A.I.C. n. 022715027. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
  IA  15a  Presentazione  di  un  certificato  di   idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2001-232-Rev. 01)  relativo  al
principio attivo Flurazepam Monocloridrato da  parte  del  produttore
gia' autorizzato FIS -  Fabbrica  Italiana  Sintetici  S.p.a.,  viale
Milano n. 26, Italia 36075 Alte di Montecchio Maggiore, Vicenza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37   decreto
legislativo n. 219/92006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS-09ADD2851