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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 Verona Specialita' medicinale: HAVRIX Confezioni e numeri di A.I.C.: - "Bambini sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 0,5 ml - A.I.C. 028725101 - "Adulti sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose 1 ml - A.I.C. 028725125 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: NIB/09/1259 del 09/11/2009 Tipo IB 25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiornamento della relativa monografia della Farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro (eccipiente) (specifiche di rilascio dell'Alluminio Idrossido gel + esecuzione test su alhydrogel). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T-09ADD8079