Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 Verona 
  Specialita' medicinale: HAVRIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    -  "Bambini  sospensione  iniettabile  x  uso  Intramuscolare"  1
siringa preriempita da 1 dose 0,5 ml - A.I.C. 028725101 
    - "Adulti sospensione iniettabile x uso Intramuscolare" 1 siringa
preriempita da 1 dose 1 ml - A.I.C. 028725125 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: NIB/09/1259 del 09/11/2009 
  Tipo IB 25.b.2 Modifica  per  ottemperare  all'aggiornamento  della
relativa monografia  della  Farmacopea  europea  o  della  farmacopea
nazionale di uno Stato membro (eccipiente)  (specifiche  di  rilascio
dell'Alluminio Idrossido gel + esecuzione test su alhydrogel). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T-09ADD8079