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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: NEW RESEARCH srl Specialita' medicinale: BRONCHIASE (Potassio solfoguaiacolato + Destrometorfano bromidrato) Confezione e numero di A.I.C: "7,5 mg/5 ml + 150 mg/5 ml sciroppo" flacone da g 200 A.I.C. n. 005270020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15 b)2. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo: Destrometorfano bromidrato b) Sostituzione di un nuovo produttore 2. Altre sostanze - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd Grenzacherstrasse 124 CH - 4070 Basel (R2 CEP 1995-041-Rev 01) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. L'Amministratore Unico Dr Saia Francesco T-09ADD8087