Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: HIBERIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    -  "Polvere  e  solvente  per  soluzione  Iniettabile.  per   uso
Intramuscolare" 1 flacone di  polvere  +  1  siringa  preriempita  di
solvente da 0,5 ml A.I.C. 031902012 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: NIA/09/410 del 09/11/2009 
  Tipo  IA  n.5  Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina
responsabile   del   confezionamento   primario/secondario    siringa
solvente: da Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham Pharma
GmbH & Co.KG) Dresda, Germania a: GlaxoSmithKline Biologicals (Branch
SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta . 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T-09ADD8089