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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: NORITREN (nortriptilina cloridrato). Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021153010; «25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 021153022. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/09/2276 - Data protocollo: 14 settembre 2009. IA n. 4 - Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo: da: Secifarma S.p.a., via Bissone n. 5, Baranzate di Bollate (MI); a: Dipharma Francis S.r.l., via Bissone n. 5, Baranzate (MI). Codice pratica: N1A/09/2236 - Data protocollo: 11 settembre 2009. IA n. 9 - Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito Montefarmaco S.p.a., Pero (MI), autorizzato ad effettuare la produzione ed il confezionamento del prodotto finito. Codice pratica: N1A/09/2237 - Data protocollo: 11 settembre 2009. IA n. 9 - Eliminazione di un qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito Eurofins Pharma A/S, Danimarca, autorizzato ad effettuare i controlli microbiologici sul prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey TC-09ADD7888