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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo acetato). Confezione e numero A.I.C.: «50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890083. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/09/2461 - Data protocollo: 2 ottobre 2009. IA n. 12.a - Restringimento dei limiti di una specifica di un principio attivo o di una materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: Related substance, unknown each the specification is max 0,10%, as per Ph. Eur. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dr. Ralph Fassey TC-09ADD7892