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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo acetato). Confezione e numero A.I.C.: «50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890083. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/09/2328 - Data protocollo: 17 settembre 2009. IA n. 13.a - Modifica minore di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: Modifica relativa alla qualita' microbiologica del principio attivo, per adeguamento alla Ph. Eur. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo decanoato). Confezione e numero A.I.C.: «200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/09/2314 - Data protocollo: 17 settembre 2009. IA n. 13.a - Modifica minore di una procedura di prova di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: Modifica relativa alla qualita' microbiologica del principio attivo, per adeguamento alla Ph. Eur. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dr. Ralph Fassey TC-09ADD7899