Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate
  ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo acetato). 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare», 1  fiala
da 1 ml - A.I.C. n. 026890083. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/09/2328 - Data protocollo: 17 settembre 2009. 
    IA n. 13.a - Modifica minore di una  procedura  di  prova  di  un
principio attivo o di un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio attivo:  Modifica
relativa alla  qualita'  microbiologica  del  principio  attivo,  per
adeguamento alla Ph. Eur. 
Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo decanoato). 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    «200 mg/ml soluzione iniettabile a rilascio  prolungato  per  uso
intramuscolare», 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
    Codice pratica: N1A/09/2314 - Data protocollo: 17 settembre 2009. 
    IA n. 13.a - Modifica minore di una  procedura  di  prova  di  un
principio attivo o di un  materiale  di  partenza/intermedio/reagente
utilizzato nel processo di produzione del principio attivo:  Modifica
relativa alla  qualita'  microbiologica  del  principio  attivo,  per
adeguamento alla Ph. Eur. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dr. Ralph Fassey 

 
TC-09ADD7899