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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FLUOXEREN. Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg capsule rigide, 12 capsule - A.I.C. n. 025959014; 20 mg capsule rigide, 28 capsule - A.I.C. n. 025959040; 20 mg/5 ml soluzione orale, f1ac. 60 ml - A.I.C. n. 025959026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo, qualora non sia disponibile un CEP da: Recordati Espana S.L., Ctra de Zeneta 149, 30588 El Raiguero, La Villa, Spagna a: Apotecnia SA (stesso indirizzo). IA n. 9: Eliminazione del produttore del principio attivo Lilly SA, Dunderrow, Kinsale (Ireland). Decorrenza delle modifiche dal 28 ottobre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD7971