Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, n. 130 Milano. Specialita' medicinale: SYSCOR. Confezione e numero di A.I.C.: «10 mg compresse rivestite» 24 compresse - A.I.C. n. 026667028. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: IA 37 a 1 - Modifica di una specifica del prodotto finito: restringimento dei limiti di una specifica: da: Prodotti di degradazione: Nitropyridine compound: NMT 0,5%; Nitrosopyridine compound: NMT 0,5%; a: Nitropyridine compound: NMT 0,3%; Nitrosopyridine compound: NMT 0,3% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 decreto legislativo n. 219/92006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD7945