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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: MEMAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: «5 mg 28 compresse rivestite con film» - A.I.C. n. 033255011; «10 mg 28 compresse rivestiste con film» - A.I.C. n. 033255023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 27 b) Modifica di una procedura di prova del confezionamento primario del prodotto finito. Procedura n. UK/H/0182/001-002/IB/077. La variazione proposta riguarda la confezione in blister e prevede l'aggiunta di un metodo alternativo di identificazione a infrarossi per il confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS-09ADD7951