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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: CARLO ERBA OTC S.r.l.., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA Confezione e numero di AIC: 029651054 - "bambini 2,25 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose 029651066 - "adulti 6,75 g soluzione rettale" 6 contenitori monodose Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB.42°1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD4977