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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: N1B/2018/1309 Specialita' medicinale: LUVION Confezioni e numero AIC: 50 mg compresse - 20 compresse, AIC n. 024273082 50 mg compresse - 40 compresse, AIC n. 024273094 100 mg capsule rigide - 10 capsule, AIC n. 024273043 100 mg capsule rigide - 20 capsule, AIC n. 024273056 Titolare AIC: Therabel Gienne Pharma S.p.A. Variazione Grouping: Variazioni Tipo IAIN, B.II.b.1.a), IAIN, B.II.b.1.b), IB, B.II.b.1.e), IAIN, B.II.b.2.c.2): sostituzione di uno dei siti di produzione del prodotto finito: THERABEL INDUSTRIES S.A.S., La Seyne sur Mer, France, responsabile produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito con: VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy n. 5, Comazzo (Lodi). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX18ADD12242