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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano Medicinale: ATENOLOLO DOC Generici - Confezioni: tutte - Codice AIC: 033789 - Codice pratica: N1B/2018/701 Modifica: Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito responsabile della produzione bulk, confezionamento primario e secondario: FINE FOODS & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG), Italia; IA B.II.b.4.a Aggiunta di un lotto standard alternativo da 1020.00 kg esclusivamente per il sito proposto FINE FOODS & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG), Italia. Medicinale: PARACETAMOLO DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043659 - Codice pratica: N1B/2018/710 Modifica: IB B.II.f.1.b.2 Estensione del periodo di validita' (sulla base di dati in tempo reale) del prodotto finito dopo prima apertura DA: 6 mesi A: 18 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Marta Bragheri TX18ADD6512