Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: ALABASTER. Confezioni e numeri A.I.C.: «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 120 erogazioni - A.I.C. n. 037776010; «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037776022. «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: CIA/2018/1480. DE/H/0874/001/IA/05/G - Grouping di varizioni tipo IA. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios SpA, R1-CEP 2001-315-Rev 02. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Sicor SpA, R1-CEP 2003-254-Rev 02. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios SpA, R1-CEP 2010-132-Rev 00. Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios SpA, R1-CEP 2010-132-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8902