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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FOSTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione», 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017; «100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione» - 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029. «Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: C1A/2018/1474. DE/H/0871/001/IA/070/G - Grouping di variazioni tipo IA Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2001-315-Rev 02; Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo beclometasone dipropionato: Sicor S.p.a., R1-CEP 2003-254-Rev 02; Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 00; Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo formoterolo fumarato: Farmabios S.p.a., R1-CEP 2010-132-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TU18ADD8907