Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012 ed in accordo al Decreto Legislativo n. 219/06 e successivi aggiornamenti Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia(Roma) Specialita' Medicinale:REGAINE Confezionie numero di AIC: "5% schiuma cutanea" 1 contenitore sotto pressione da 60 ml-026725046 "5% schiuma cutanea" 3 contenitori sotto pressione da 60 ml-026725059 Codice Pratica:N1B/2018/1196 Tipologia variazione:var. IB unforeseen, B.II.z) Aggiornamento formale non sostanziale delle informazioni contenute nel dossier autorizzato per allineamento alla documentazione di sito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alladata di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla datadella sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Gambaletta TX18ADD8928