Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A 
  Medicinale: RIGENTEX Confezioni: 400 U.I. capsule molli, 30 capsule
AIC n. 034680025 Codice pratica: N1A/2018/1009 Tipologia variazione e
modifica apportata: variazione di tipo  IA  -  B.II.d.2.a.:  modifica
della procedura analitica HPLC per la determinazione  delle  sostanze
correlate,  riducendo  le  dimensioni  delle  particelle  della  fase
stazionaria della colonna da 5 a 3 μm. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali sopra indicati possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Elisabetta Rossi 

 
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