Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art. 35 del D. Lgs 219/2006 Titolare A.I.C.: Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr, 5 - D79108 Freiburg Medicinale: INTESTICORT - AIC 036507. Confezioni: 034, 046, 010, 022, 059 Procedura MRP: UK/H/0334/001/IA/042/G. Codice Pratica C1A/2018/271 Medicinale: INTESTICORTMONO - AIC 044798. Confezioni: 015, 027, 039, 041, 054 Procedura MRP: UK-H-2778-001-IA-014-G. Codice Pratica C1A-2018-269 Tipologia di variazione: Grouping variation di: n. 1 var. IAIN, B.II.b.1.b); n. 1 var. IAIN, B.II.b.1.a); n. 1 var. IA, B.II.b.2.a). Modifica apportata: Aggiunta del sito produttivo Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Eschbach - Germany, responsabile delle attivita' di confezionamento primario e secondario, controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Managing Director Dr. Falk Pharma GmbH Philipp Argast TX18ADD4437