Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0158/001/IA/036/G Codice Pratica: C1A/2017/1552 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: Tipo IA - tipologia A.4 Modifica dell'indirizzo del sito produttivo F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A., Italia, autorizzato per la produzione dello starting material e del principio attivo; Tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti Lonza AG, Svizzera e Aesica, Cramlington, Regno Unito, siti produttivi dello starting material per il principio attivo ed eliminazione del sito Aesica, Ponders End Plant, Regno Unito, come sito produttivo del principio attivo Finasteride. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD4449