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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/xxxx/WS/159 Codice Pratica: C1B/2016/3112 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia C.I.11.z) Aggiornamento del Risk Management Plan relativo al medicinale Propecia, versione 4.0. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD4454