Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici SpA 
  Codice pratica: N1A/2018/243 
  Medicinale: LEVOTUSS TOSSE 
  Confezioni: 60 mg/ml gocce  orali,  soluzione,  flacone  da  30  ml
numero di AIC: 042005013 
  Medicinale: LEVOTUSS 
  Confezioni: 30 mg/5ml sciroppo, flacone da 200 ml  numero  di  AIC:
026752016; 60 mg compresse, 10 compresse numero di AIC: 026752055; 60
mg compresse, 20 compresse numero di AIC: 026752067; 
  Tipologia variazione e modifica apportata: 2 variazioni di Tipo  IA
come grouping - A.7: Soppressione dei siti di  fabbricazione  per  un
principio attivo,  un  prodotto  intermedio  o  finito,  un  sito  di
confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti,
un sito in cui si svolge il controllo dei lotti, o  un  fornitore  di
materia prima, di un reattivo o di un  eccipiente:  eliminazione  del
sito di fabbricazione Bidachem S.p.A. sito in  Fornovo  San  Giovanni
(BG),   Italia,   per   la   produzione    del    principio    attivo
levodropropizina. I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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