Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: RASAGILINA KRKA, AIC n. 044354 in tutte le confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura n. SI/H/0157/001/IB/004/G, Codice pratica C1B/2018/232. Variazione tipo IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale in Belgio, Francia, Irlanda (da Rasagiline HCS a Rasagiline Krka), Regno Unito (da Rasagiline HCS a Rasagiline). Data di implementazione: dal giorno successivo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Medicinale: SERTRALINA KRKA compresse rivestite con film, A.I.C. n. 036858 in tutte le confezioni e dosaggi autorizzati. Procedura n. NL/H/0563/IA/033/G, Codice pratica C1A/2018/1061. Variazione tipo grouping IA: B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti del prodotto finito (NLZOH Dalmatinova ulica 3, 8000 Novo mesto, Slovenia); B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti del prodotto finito (KRKA, d.d., Novo mesto, Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenia). Data di implementazione: 08/05/2018. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale Patrizia Di Giannantonio TX18ADD7410