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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. Codice pratica: N1A/2018/873 Medicinale: BART Codice AIC: 034990010 Confezioni: 20 mg compresse rivestite, 30 cpr Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (RM) Tipologia di variazione: Singola Variazione Tipo IA: Tipo di modifica: B.II.b.4.a)- Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito, Sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto: da 120.000 compresse a 720.000 compresse; I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio TX18ADD7427