Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007, e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR S.p.A. Specialita' medicinale: PENTACOL n. AIC 026925 tutte le confezioni autorizzate 1) Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2011-100-Rev 00 da parte di un produttore autorizzato del principio attivo BEC Chemicals Private Limited. Pratica N1A/2018/711. 2) Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R0-CEP 2015-209-Rev 01 da parte di un produttore autorizzato del principio attivo Zhejiang Sanmen Hengkang Pharmaceutical Co., Ltd. Pratica N1A/2018/794. Specialita' medicinale: TOPSTER n. AIC 031115 tutte le confezioni autorizzate Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N° R1-CEP 2003-254-Rev 02 da parte di un produttore autorizzato del principio attivo Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Pratica N1A/2018/754. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott.ssa Carla Labruzzo TX18ADD7474