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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29, n. 5 Pomezia (RM). Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: KUROVENT Confezioni e Numeri di AIC: 12 mcg polvere per inalazione capsule rigide - AIC: 036939 Codice pratica: C1A/2017/3294 MRP n.DK/H/0659/001/IA/017/G Grouping of variations costituito da: var. tipo IAIN- B.II.b.1a) replacement or addition of manufacturing for part or all the manufacturing process of the finished product. Secondary packaging Atdis Pharma, S.L.; var. tipo IA-A.5.b) change in the name (from Laboratorio De Analisis DR. Echevarne, SA to Laboratorio Echevarne, SA.) as site of microbiological control of the finished product. The activities for which the manufacturer/importer is responsible do not include batch release I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott..ssa Annarita Franzi TX18ADD2317