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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: PANTORC Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031981 Specialita' medicinale: PANTECTA Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031834 Specialita' medicinale: PANTOPAN Confezioni e numeri di AIC: 20mg e 40mg compresse gastroresistenti (in tutte le confezioni registrate) - AIC 031835 Codice pratica: C1A/2018/1529 Grouping 3 variazioni Tipo IA B.III.A.a.2: Rinnovo del R1-CEP 2008-289-Rev 00 e aggiornamento R1-CEP 2008-289-Rev 01 del produttore del principio attivo Hetero Drugs Ltd; aggiornamento del R1-CEP 2007-246-Rev 03 per eliminazione del sito di produzione alternativo del principio attivo Takeda Singen (DE) - MRP n. AT/H/XXXX/IA/080/G I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Elia TX18ADD9300