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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI) Medicinale: FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione - AIC 043645011. Codice pratica: C1B/2018/1380 - Procedura n. UK/H/5780/001/IB/020/G Tipo di modifica: gruppo tipo IB - A.2.b. Modifica apportata: Modifiche nella denominazione del medicinale per prodotti autorizzati secondo procedura nazionale (Portogallo e Malta). Codice pratica: C1A/2018/1805 - Procedura n. UK/H/5780/001/IA/021/G Tipo di modifica: gruppo tipo IA - 3 tipo IAin B.II.b.1.a + 1 tipo IAin B.II.b.2.c)1. Modifica apportata: aggiunta di tre siti di confezionamento secondario del prodotto finito (Prestige Promotion Verkaufsfoerderung & Werbeservice GmbH, Lindigstrasse 6, 63801 Kleinostheim, Germania - PharmLog Pharma Logistik GmbH, Siemensstrasse 1, 59199 Boenen, Germania - Med Pharma Service GmbH, Neukoellnische Allee 138/146, 12057 Berlin, Germania) e di un sito responsabile del rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH, Barthstrasse 4, 80339 Monaco, Germania). E' autorizzata la modifica sul foglio illustrativo richiesta relativamente alla confezione sopra elencata e la responsabilita' si ritiene affidata all'azienda titolare dell'AIC. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della comunicazione che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX18ADD9303