Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA. Confezione e numero di A.I.C.: collirio soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 028757019. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 27 novembre 2008, Tipo IB n. 38c - Modifica della metodica HPLC per la determinazione delle impurezze: colonna: da nucleosile C-18, 10 mcm, 250 x 4 mm a Simmetry C-18, 5 mcm, 150 x 3,9 mm. Flusso: da 2ml/min a 1,3 ml/min. Temperatura: da 30°C a 23°C. Volume di iniezione: da 20 mcl a 10 mcl. Viene eliminata la soluzione standard dei prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-093128 (A pagamento).