Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LESCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019;
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021;
      "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163045*.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
I  A22.a  depositata il 19 gennaio 2009: "Presentazione certificato di
idoneita'   TSE   della  Farmacopea  europea  nuovo  per  gelatina  da
produttore approvato: R1-CEP 2001-332 Rev 00".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-093135 (A pagamento).