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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LIBERTIL. Confezioni: 150 mg compresse rivestite con film; 300 mg compresse rivestite con film; 600 mg compresse rivestite con film. A.I.C. n. 034882/M (tutte le confezioni). Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0168/01-03/IB/050. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB No. 14b: Aggiunta di un nuovo produttore dell'intermedio compound VI (Methoxy-IS) impiegato nella sintesi della sostanza attiva oxcarbazepina: KemFine UK Ltd., Earls Road, Grangemouth, Stirlingshire, FK3 8XG - Regno Unito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-093142 (A pagamento).