Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: CEFIXORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse rivestite 6 cpr - A.I.C. n. 027134016; 400 mg compresse rivestite 5 cpr - A.I.C. n. 027134030; 400 mg compresse dispersibili 7 cpr - A.I.C. n. 027134079 (*); 400 mg compresse dispersibili 5 cpr - A.I.C. n. 027134081; 100 mg/5 ml granulato per sosp. os 1 flac. 100 ml + 1 misurino dosatore + 1 siringa dosatrice - A.I.C. n. 027134105. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15a: Presentazione di un CoS della Ph. EU. aggiornato relativo al principio attivo Cefixima da parte del produttore attualmente approvato Astellas Pharma Inc. da R1-CEP 1999-158 Rev 00 a Rl CEP 1999-158 Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. (*) Si fa presente, che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093149 (A pagamento).