Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: CEFIXORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      200 mg compresse rivestite 6 cpr - A.I.C. n. 027134016;
      400 mg compresse rivestite 5 cpr - A.I.C. n. 027134030;
      400 mg compresse dispersibili 7 cpr - A.I.C. n. 027134079 (*);
      400 mg compresse dispersibili 5 cpr - A.I.C. n. 027134081;
      100  mg/5  ml granulato per sosp. os 1 flac. 100 ml + 1 misurino
dosatore + 1 siringa dosatrice - A.I.C. n. 027134105.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA
n.  15a:  Presentazione di un CoS della Ph. EU. aggiornato relativo al
principio   attivo   Cefixima  da  parte  del  produttore  attualmente
approvato  Astellas  Pharma  Inc.  da  R1-CEP 1999-158 Rev 00 a Rl CEP
1999-158 Rev 01.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   (*)  Si  fa  presente,  che  per  le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-093149 (A pagamento).