Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo
riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo
29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull
HU8   7DS  (UK),  rappresentata  in  Italia  dalla  Reckitt  Benckiser
Healthcare (Italia) S.p.a., via G. Spadolini n. 7, 20141 Milano.
   Specialita' medicinale: GAVISCON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone da 200 ml di sospensione orale - A.I.C. n. 024352039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      codice  pratica  N1B/08/2135:  Tipo  IB37.b Aggiunta di un nuovo
parametro  di  prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente
38.c;
      codice  pratica  N1B/08/2145:  Tipo IB 19.b Aggiunta di un nuovo
parametro di prova, eccipiente Eritrosina;
      codice  pratica  N1B/08/2146:  Tipo IB 19.b Aggiunta di un nuovo
parametro di prova, eccipiente Eritrosina;
      codice  pratica:  N1B/08/2147: Tipo IB 19.b Aggiunta di un nuovo
parametro di prova, eccipiente Eritrosina;
      codice  pratica  N1B/08/2148:  Tipo IB 19.b Aggiunta di un nuovo
parametro di prova, eccipiente Eritrosina
      codice  pratica  N1B/08/2149:  Tipo IB 19.b Aggiunta di un nuovo
parametro di prova, eccipiente Eritrosina;
      codice  pratica  N1B/08/2150: Tipo IB 25.a.1 Modifica specifiche
principio. Attivo in adeguamento a Ph Eur.;
      codice  pratica  N1B/08/2151: Tipo IB 25.a.1 Modifica specifiche
principio. Attivo in adeguamento a Ph Eur.;
      codice  pratica N1A/08/2909: Tipo 32.a Modifica dimensione lotti
del prodotto finito da 2000 litri a 6600 litri.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Cinzia Boldarino
 
S-09857 (A pagamento).