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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: LISINOPRIL MYLAN GENERICS Confezione: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.: 0037710/M; Procedura n°: DK/H/0154/1&3/IA/44 Modifica Tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, da parte di un produttore attualmente approvato: Gedeon Richter Plc, Esztergomi u't 27, 2510 Dorog, Hungary. Procedura n°: DK/H/0154/1&3/IA/45 Modifica Tipo IA n. 15b)2 Registrazione di un nuovo produttore di API con un certificato di idoneita' della Farmacopea europea: R0-CEP 2003-064-Rev 03. CEP Holder: Kramer & Martin Pharma Handels GmbH;Site of production: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd,; Retest period: 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-09ADD773 (A pagamento).