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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29.12.2007 n. 274 Titolare A.I.C.: Aristo Pharma GmbH. Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 042548 - tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2017/2278. Variazione: IAIN n. C.I.z) Aggiornamento degli stampati (RCP e FI) in seguito alla raccomandazione del PRAC EMA/PRAC/740369/2016 del 15 dicembre 2016 riguardante la formazione di polipi gastrici (EPITT n. 18725). Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 037294 - tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2017/2293. Variazione: IAIN n. C.I.z) Aggiornamento degli stampati (RCP e FI) in seguito alla raccomandazione del PRAC EMA/PRAC/740369/2016 del 15 dicembre 2016 riguardante la formazione di polipi gastrici (EPITT n. 18725). Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO ARISTO, A.I.C. n. 038842 - tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2017/2294. Variazione: IAIN n. C.I.z) Aggiornamento degli stampati (RCP e FI) in seguito alla raccomandazione del PRAC EMA/PRAC/740369/2016 del 15 dicembre 2016 riguardante la formazione di polipi gastrici (EPITT n. 18725). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal termine di trenta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente variazione. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. Un procuratore Mariagrazia Basile TV18ADD722